КОНТАКТЫ
улица Горького, дом 14
г. Магадан, 685000
Центр телефонного обслуживания
8 (4132) 20-20-02
Приемная
8 (4132) 20-11-72
8 (4132) 20-11-74 (факс)
Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека; отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию РФ

Как получить услугу?

  • лично
  • через представителя

Стоимость и порядок оплаты

На основании пунктов 86, 87, 88 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ за предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина в следующих размерах:

  • за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей;

  • за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 5000 рублей;

  • за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции - 350 рублей.
Реквизиты для оплаты гос.пошлины

Сроки оказания услуги


  • Срок предоставления государственной услуги - 7 рабочих дней.

  • Срок предоставления исчисляется со дня получения документов заявителя Органом, предоставляющим государственную услугу. Передача документов заявителя в Орган осуществляется МФЦ в течение 1 (первого) рабочего дня за днем обращения заявителя в МФЦ.

Основание для отказа в предоставлении услуги

  • продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза;
  • представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию;
  • отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
  • в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
  • наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Основания для отказа в приеме документов

  • несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;

  • несоответствие комплекта документов, предоставленных заявителем для предоставления государственной услуги в регистрационный орган, перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

Результат оказания услуги

  • государственная регистрация продукции;
  • отказ в государственной регистрации продукции.

Категория заявителей

  • Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие отдельные виды предпринимательской деятельности

Перечень документов, которые представляются заявителем самостоятельно

  • Заявление о проведении государственной регистрации продукции веществ (препаратов) по форме согласно Приложению № 2 в Административному регламенту, утв. приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781;

  • Документ, удостоверяющий личность заявителя (представителя заявителя);

  • Документ, подтверждающий полномочия представителя (в случае обращения представителя заявителя);

    При обращении с целью регистрации продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

  • Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));

  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

  • Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

  • Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

  • Акт отбора образцов (проб);

  • Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

  • Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

    При обращении с целью регистрации продукции, изготавливаемой вне таможенной территории Таможенного союза:


  • Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

  • Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));

  • Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

  • Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

  • Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;

  • Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;

  • Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

  • Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    !!! Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
    Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

Перечень документов, предоставляемых заявителем по собственной инициативе

  • Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) (ЕГРЮЛ/ЕРИП);

  • Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины.

МФЦ предоставляющих услугу