Физическим лицам

Регистрация впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека; отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию РФ

Описание
Дополнительно
Документы
МФЦ

Как получить услугу?

лично
через представителя

Стоимость и порядок оплаты

На основании пунктов 86, 87, 88 ст. 333.33 Налогового кодекса РФ за предоставление государственной услуги взимается государственная пошлина в следующих размерах:

за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 5000 рублей;

за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 5000 рублей;

за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации продукции - 350 рублей.

Реквизиты для оплаты гос.пошлины

Сроки оказания услуги

Срок предоставления государственной услуги - 7 рабочих дней.

Основание для отказа в предоставлении услуги

продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза;
представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию;
отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции;
в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Основания для отказа в приеме документов

несоответствие продукции разделу II Единого перечня или техническими регламентами Таможенного союза;

несоответствие комплекта документов, предоставленных заявителем для предоставления государственной услуги в регистрационный орган, перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги.

Результат оказания услуги

государственная регистрация продукции;
отказ в государственной регистрации продукции.

Категория заявителей

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие отдельные виды предпринимательской деятельности

Перечень документов, которые представляются заявителем самостоятельно

Заявление о проведении государственной регистрации продукции веществ (препаратов) по форме согласно Приложению № 2 в Административному регламенту, утв. приказом Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781;
Документ, удостоверяющий личность заявителя (представителя заявителя);
Документ, подтверждающий полномочия представителя (в случае обращения представителя заявителя);

При обращении с целью регистрации продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
Акт отбора образцов (проб);
Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;

При обращении с целью регистрации продукции, изготавливаемой вне таможенной территории Таможенного союза:
Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов));
Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.

!!! Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

Перечень документов, предоставляемых заявителем по собственной инициативе

Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) (ЕГРЮЛ/ЕРИП);

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины.

МФЦ предоставляющих услугу